花园生物:奥美拉唑碳酸氢钠胶囊荣耀上市
浙江花园生物医药股份有限公司全资子公司浙江花园药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”两个规格的《药品注册证书》。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊主要用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次奥美拉唑碳酸氢钠胶囊取得药品注册批件,将进一步丰富公司的产品线,推动产品建设升级,对公司发展具有积极的影响。
花园药业
花园药业公司是一家专业专注于心血管、神经系统等慢性疾病高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业,主要产品有缬沙坦氨氯地平片(I)、左氧氟沙星片、多索茶碱注射液、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片等。
花园药业公司拥有省级高新技术研发中心,通过引进先进技术和自主创新相结合的方式,不断进行新产品研发和技术创新,取得了多项技术成果,基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业公司每年均有多个新产品立项,形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环;从普通仿制药逐渐转向有高技术壁垒制剂为主的高端仿制药。