海正美国携手医健出海平台 共筑生物医药国际化新通道
2025年7月18日，“医健出海-海正美国合作签约仪式暨生物医药出海美国沙龙”在杭州成功举办。本次活动在浙江省药品监督管理与产业发展研究会的支持下，汇聚行业力量，共同探索中国生物医药企业开拓国际市场的新路径与机遇。
浙江省药监与产业发展研究会会长陈智慧发言
浙江省药监与产业发展研究会会长、省药品监督管理局原副局长、一级巡视员陈智慧在致辞中指出，中国药企出海已成必然趋势，亟需借力优质平台实现国际化发展。她强调，医健出海平台与海正美国的渠道网络及品牌影响力，将为企业国际化提供有力支持。同时，陈智慧鼓励企业不仅要提升技术与质量，更应在AI药研等创新领域寻求突破，实现“弯道超车”。 作为深耕美国市场35年的重要力量，海正美国总经理赵洪博士介绍说：依托母公司海正药业强大实力，公司已构建覆盖全美的成熟药品销售网络，积累了深厚的市场资源，可为中国药企提供从市场准入到商业化落地的关键支持。赵洪表示，海正美国期待通过此次战略合作，将其自身经验与渠道赋能更多中国同行。 医健出海平台创始人汤玉英博士表示：作为专业的生物医药出海服务平台，医健出海不仅提供市场渠道对接、国际合作网络搭建、产品注册申报等基础服务，更在学术推广网络、在地运营支持，产业合作与转移、海外授权等方面，为企业出海搭建起坚实的桥梁。
在嘉宾见证下，医健出海公司创始人汤玉英博士（左二）
与海正美国公司总经理赵洪博士（中）签署协议
签约仪式成为全场核心环节。在浙江省药监与产业发展研究会会长陈智慧、省药监局原副局长陈魁、研究会副会长周翔等嘉宾见证下，医健出海公司创始人汤玉英博士与海正美国公司总经理赵洪博士正式签署战略合作协议。此举标志着双方将共同为中国生物医药企业搭建高效、可靠的出海桥梁，整合医健出海的全球服务能力与海正美国的在地化市场优势，为产业国际化注入新动力。 随后的沙龙环节聚焦美国市场开拓策略。赵洪博士结合实战经验指出，中国仿制药在美国占比不足10%，存在显著增长空间。他提出企业严守FDA质量体系、精准筛选适销产品、并在新品立项时即规划中美双报策略。沙龙还对部分企业特色品种的出海路径进行了针对性研讨。
浙江省药品监督管理局原副局长陈魁发言
浙江省药品监督管理局原副局长、二级巡视员陈魁在总结发言中提炼了关键启示：企业需具备独特优势（技术、质量或全产业链）；出海要寻求优秀合作伙伴；并需规避知识产权与合规领域的法律陷阱。 依托深厚的海外积淀与医健出海的平台资源，海正美国将持续助力中国生物医药企业高效对接全球市场，共同开辟国际化发展新篇章。
活动现场
