该标准是国内首部聚焦医药化工CDMO车间建设的专项团体标准，构建了覆盖工艺设计、安全管控、环保配套等全流程的技术体系，将助力行业向“规范提质”转型，为医药化工产业升级提供重要技术支撑。

推出CDMO车间建设团体规范

为企业项目提供可借鉴模板

       当前国内CDMO车间建设多依赖企业自身经验或通用标准，缺乏针对其“多品种、小批量、高灵活性”特点的专业指引。本标准创新性地构建了覆盖总图布局-工艺设计-设备选型-EHS管理的全链条技术规范体系，首次将CDMO车间建设的特殊需求转化为可量化、可验证的标准化参数，为企业项目提供可借鉴模板。

从“经验建造”到“标准复制”

把头部实践变成行业通用语言

       标准编制深度整合天正设计多年来在CDMO及医药行业领域的成功实践，并结合多家头部企业的实战经验，通过将碎片化的现场实践凝练为标准化模块，转化为行业通用语言，实现了从个案经验到普适标准的范式升级，使建设过程具备可追溯、可复制的特性。

三维赋能，数字见效

实现最优平衡

       通过实施标准化的三维赋能体系：设计标准化、配置模块化、安全本质化，预计标准实施后可有效提升车间利用率，缩短建设周期，降低建设成本，实现交付效率与建设成本的最优平衡。

五大亮点：

构建安全、灵活、合规现代化车间体系

大师领衔

凝聚行业智慧，推动产业高质量发展

       浙江省天正设计工程有限公司凭借卓越的专业实力，以3000余项国内外精品工程铸就行业丰碑，服务化工石化医药领域头部客户超200家，尤其在CDMO车间建设领域这一战略新兴领域，天正设计通过与国际国内顶尖药企的深度协同创新，已形成涵盖专利技术、工程实践、风险管控于一体的全链条解决方案能力。此次标准编制工作中，天正设计派出公司资深专家为核心的强大团队，该团队由公司的两位中国医药工程设计大师和中国石油和化工工程勘察设计大师领衔，成员涵盖工艺、设备、电气、自控、HSE等各专业专家，经过多轮技术论证与现场评审，最终形成的标准文本在借鉴国际工程做法的同时，兼顾国内生产实际，可为CDMO车间安全设计提供参考性技术指引。