近日，海正药业全资子公司瀚晖制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用盐酸伊达比星（5mg）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）的诱导缓解、成人复发和难治性 ANLL 的诱导缓解，以及成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗，是白血病临床治疗的重要药物。

此前，注射用盐酸伊达比星（10mg）已于2024年6月通过一致性评价，此次 5mg规格过评，标志着公司该产品实现5mg、10mg双规格布局，将为临床提供更丰富的用药选择与更优质的药品供给，精准匹配不同患者的个体化诊疗需求，切实提升临床用药保障能力，为白血病患者带来更贴合的治疗方案。