国家药品监督管理局药品评价中心张辉主任一行调研海正药业药物警戒工作
4月22日，国家药品监督管理局药品评价中心党委书记、主任张辉一行莅临海正药业调研指导。浙江省药品监督管理局党组成员、药品安全总监张海军，台州市市场监督管理局党委书记、局长郦森迪，椒江区政府党组成员杨宇，区市场监管局党委书记、局长金志良等陪同调研。海正药业党委书记李华川、副总裁兼质量管理总部总经理周臻弘、研发中心副总经理兼创新药研究院院长周厚江、总裁助理兼总部办公室主任徐辉、浙江博锐生物制药股份有限公司总裁王海彬等热情接待并参加座谈。此次调研旨在深入了解药品不良反应监测信息化建设工作，为国家完善药品安全监管体系提供了宝贵的基层实践经验。
调研组一行参观公司展厅
调研组一行参观了海正药业展厅，详细了解了公司的发展历程、产业布局、研发成果及未来战略方向。通过实地参观，大家对海正在医药健康领域的综合实力与持续创新能力留下了深刻印象。
座谈交流
座谈会上，周臻弘向大家介绍了公司独具特色的药物警戒体系，重点介绍了药物警戒信息化与智能化建设。他表示，海正药物警戒信息系统建设已迭代至全新版本，新系统整合预警信息管理和系统安全功能，实现了从个例审阅、预警统计到舆情分析的全流程闭环管理，确保零重大安全事件、零群体不良事件、零聚集性安全信号。在此基础上，周厚江进一步介绍了公司创新药成果。他说，公司正布局前沿加速创新，为患者提供更全面的治疗方案。未来将持续以创新驱动发展，为守护患者健康贡献更多力量。 随后，与会人员围绕AI在药物警戒中的应用进行了探讨。张海军对海正药业在药物警戒方面所做的系统性工作表示充分肯定，并希望海正能继续深化探索实践，争取成为全省的标杆。调研组表示，正积极推进智能化工具应用并计划出台工作要点；同时，国家评价中心已与药审中心建立上市前审批与上市后监管的协同联动机制，可在创新药上市前提前介入评估药物警戒计划。未来，国家中心愿与海正在技术模型开发、安全性评价报告、科研攻关及产品出海等方面开展更多合作。
国家药品监督管理局药品评价中心党委书记、主任张辉发言
张辉主任充分肯定海正药业近年来的药物警戒工作成效，并提出四点期望：一是进一步提高认识，将药物警戒视为产品质量和声誉的重要保障，特别是对出海企业而言更是国际监管的核心要求；二是完善监测体系，建设与产品线及市场规模相匹配的药物警戒队伍；三是提升人员能力，从报告中识别分析价值线索，为研发提供支撑；四是拓展工具和渠道，积极探索人工智能应用，拓宽网络销售、医疗机构、APP、二维码等报告收集来源。
海正药业党委书记李华川发言
李华川书记对张辉主任及各位专家的认可与指导表示感谢。他表示，海正药业作为制造业重点企业，始终积极践行社会责任，把保障公众用药安全放在首位，将药物警戒工作落到实处、融入日常生产经营。下一步，公司将认真落实此次调研的指导精神，逐条对照、逐项落实，将相关要求贯穿研产销全系统，进一步夯实药物警戒工作基础，持续加强体系建设与人员能力培养，积极参与行业培训，为保障公众用药安全构筑更加坚实的防线。
