近日，由浙江省天正设计工程有限公司设计的埃斯特维CDMO上虞工厂项目正式开业启用。该项目总投资超8000万美元，总反应体积达250立方米，是埃斯特维CDMO深化中国布局、强化亚洲与全球生产网络协同互联的重要战略支点。

该工厂已入围BREEAM中国大奖（BREEAM China Awards）候选名单。BREEAM作为全球最早、应用最广的绿色建筑评价体系之一，涵盖了对能源结构、水资源循环、材料全生命周期及运营管理等系统性表现的综合评价，此次入围标志着项目绿色低碳与可持续运营水平获得国际权威体系认可。

区别于传统的分段式设计服务，天正设计为该项目提供从设计到采购一站式服务，涵盖前期咨询、概念设计、基础设计、详细设计及设计代表服务，以及全部设备与材料的采购服务。该基地的启用体现了天正设计在国际高端CDMO原料药复杂工艺系统、国际合规要求、安全环保治理、绿色数字化等方面的综合服务能力，为项目的按期建成和顺利投产提供了全过程保障。

其一，复杂工艺系统的全专业协同能力。多品种、小批量的CDMO模式要求一条产线兼容数十个分子的切换，管道走向、清洗验证、交叉污染控制均需在设计阶段预先明确。天正设计在该项目中实施全专业协同，工艺、管道、设备、土建、仪电、公用工程、数智化等多个专业在同一模型中协同对齐，从图纸源头最大限度减少错漏碰缺等问题，为产线的柔性切换和稳定运行奠定硬件基础。

其二，对接国际合规体系的系统设计能力。面向欧美高端市场的原料药基地，设计自初期即遵循FDA、EDQM相关要求。数据完整性、洁净分区、人流物流分离、防交叉污染等关键要素须在图纸阶段确定，使工厂硬件系统成为满足国际审计要求的坚实基础。

其三，最高标准下的安全环保治理能力。上虞对化工项目的准入标准在国内处于最严一档。项目需实现废气收集处理、废水分质分流，高活性物料的职业暴露控制达到密闭化、自动化要求。相关系统虽不直接产生经济效益，却是工厂长期稳定运营、持续获取国际客户信任的"基础设施"，这也是国际高端CDMO供应链审核中日益看重的软性实力。

上虞基地的启用，是天正设计在国际高端原料药和国际CDMO建设领域综合服务能力的一次集中检验，也是重要里程碑和标杆业绩。二十多年来，天正设计与埃斯特维CDMO保持长期合作，将欧洲企业在CDMO原料药、国际合规、质量管理等方面的先进经验落实到一个个具体项目中。未来，天正设计将继续深耕国际高端医药工程领域，以专业设计服务助力更多国际医药企业在中国落地生根。